5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘对角vs前路间盘切除融合

ProDisc-C单极(Synthes脊柱厂家香港）有限公司，英美两国)全椎间盘可逆术（total disc replacement，TDR）2-4年随访科学研究此得出结论，该单极植入外科手术可安全性、有效地病患C3-7双机段症状性间盘退双性恋传染病。但相较传统亦同颈间盘外科外科手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C单极TDR更一直的诊疗敏感度如何，尚不足发生率折衷掩蔽科学研究的证实。

最近，英美两国纽约足部传染病医院的Jack E. Zigler , MD等推行了一项前瞻性探索性科学研究，对ProDisc-C单极TDR与传统ACDF的诊疗技术的发展敏感度展开了对比评估，他们的科学研究论文被撰写在近期出版的Spine杂志上。

三幅1.ProDisc-C单极设计(Synthes脊柱厂家香港）有限公司，英美两国)。

共有209实有病征作为掩蔽都可纳入科学研究，对发生率展开前瞻性随机分小组后，ProDisc-C可逆小组103实有，ACDF小组106实有。该科学研究采用的评价措施包括背部功能障碍指数，视觉模拟量此表（visual ogue scale，VAS）背部及上肢眼部高分，有益调查图解量此表-36 (SF- 36)，神经功能查体，单极技术的发展的成功率，不良反应发生率以及VAS病征忠诚度等。

三幅2.ProDisc-C单极植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片此表现。

此表1.病征的征募、分小组及随访持续性

建模结果显示，2小组发生率在年岁(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别（男同性恋比实有，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口统计学资料统计数据特别，差异无统计学意义。在2年随访率特别，ProDisc-C小组为98.1%，ACDF小组为94.8%；ProDisc-C 小组的5年随访率为72.7%，ACDF小组为63.5%。相较终端低水平，2小组2年和5年的诊疗敏感度均方才很大改善。在术后5年随访时，ProDisc-C小组病征的背部眼部及发病频率很大降低；2小组的VAS忠诚度高分很大减少，ProDisc-C小组为86.56，ACDF小组为86.56。经术后5年随访，唯ProDisc-C单极移位及固定受挫发生率出现。ProDisc-C单极可逆小组病征的肋骨活动度低水平方才确保，且其再外科手术率很大低于ACDF小组(2.9% vs 11.3%)。

此表2.病征的人口统计学及外科手术之外统计数据

三幅3.2小组术前及术后2、5年背部功能障碍指数高分结果。经Wilcoxon秩和验，2年随访小组间比较的P值为0.6794；5年随访小组间比较的P值为0.1473。ACDF声称亦同颈间盘外科外科手术椎间融合术。

三幅4.千分之VAS背部( A )及上肢( B )眼部某种程度高分结果。VAS声称视觉模拟量此表；ACDF声称亦同颈间盘外科外科手术椎间融合术。

三幅5.千分之VAS背部( A )及上肢( B )眼部频率高分结果。VAS声称视觉模拟量此表；ACDF声称亦同颈间盘外科外科手术椎间融合术。

三幅6.千分之SF-36 PCS( A )及MCS( B )高分结果。ACDF声称亦同颈间盘外科外科手术椎间融合术；PCS声称躯体状况评估，MCS声称信念状况评估。

该科学研究的建模结果此得出结论，经术后5年随访，ProDisc-C单极TDR可安全性有效的病患双机段症状性间盘退双性恋传染病，其诊疗敏感度与ACDF远比，但在肋骨活动度确保，背部眼部某种程度及发病频率以及二次外科手术推行率等特别，TDR小组的敏感度更佳。

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