盘点:2016 上半年 FDA 批准的 13 款抗生素

2021-12-13 06:30:26 来源:
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2016 年 6 翌年 1 日,FDA 核准 cobasEGFR 突变 V2 测试(罗氏分子系统,Inc.)常用血浆标本缺失位点 19 或位点 21(L858R)的检测病症试验,在粘膜糖蛋白受体(EGFR)突变基因的鉴定与确定转移官能非小细胞会心肌梗塞(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)疗程。

2016 年 5 翌年 18 日,FDA 加速核准了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech 的公司)主要用途疗程大面积中期或转移官能尿路上皮肝癌病患,含钴化学治疗疟疾方面过程,或在 12 个翌年内的疟疾方面新借助于疗程与含钴化学治疗。Atezolizumab 是一种程序官能死亡配位 1(PD-L1)阻断抗体。

2016 年 5 翌年 17 日 FDA 加速批核 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 出货)主要用途十分相似霍奇金淋巴瘤病患仍未复发或自体肝脏干细胞会复刻(HSCT)和复刻 Brentuximabvedotin(Adcetris)后疟疾方面的疗程(Adcetris)。

2016 年 5 翌年 13 日,FDA 核准的 Lenvatinib 盒子(Lenvima,Eisai 的公司),联合 Everolimus 主要用途疗程显现出着抗肾脏填充的中期消化道细胞会肝癌。Lenvatinib 雏形是在 2015 年核准主要用途大面积复发或转移官能、方面官能、放射官能碘-难治官能其发展型甲状腺肝癌疗程。

2016 年 4 翌年 25 日 FDA 核准 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 的公司)主要用途曾做过抗肾脏新生疗程的中期消化道细胞会肝癌病患的疗程。

2016 年 4 翌年 11 日,FDA 核准的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 的公司和 Genentech 的公司出货)主要用途疗程慢官能免疫球蛋白乳肝癌(CLL)17p 缺失的病患。由 FDA 核准的试验检测,病患多于做一个疗程期。

2016 年 3 翌年 30 日 FDA 核准的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)主要用途疗程和儿童病患肝静脉闭塞官能疟疾,也被称为肝窦阻塞综合征、肝脏干细胞会复刻(HSCT)的消化道(肺)失常。

2016 年 3 翌年 11 日,FDA 核准 Crizotinib 盒子(Xalkori,巴斯夫制剂的公司)对转移官能非小细胞会心肌梗塞(NSCLC)或其 ROS1 阳官能病患的疗程。

2016 年 2 翌年 26 日,FDA 核准 Everolimus(Afinitor,提在制剂)对非功能官能其发展胃肠道(GI)或不可切除的大面积中期或转移官能疟疾的肺源官能的脑内分泌(NET)成年病患进行疗程。

2016 年 2 翌年 26 日,FDA 核准 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 的公司)联合苯达莫司汀,主要用途疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后复发滤泡官能淋巴瘤(FL),或是含利妥昔抗肿瘤的疗程提议难治的病患的组合治疗。Obinutuzumab 曾被核准联合常用苯丁酸氮芥主要用途基本上未经疗程的慢官能免疫球蛋白乳肝癌病患的疗程。

2016 年 2 翌年 19 日,FDA 核准 Palbociclib(IBRANCE 盒子,巴斯夫制剂)联结硫维司这群人主要用途疗程妇女的血清素受体(HR)阳官能,人粘膜糖蛋白受体 2(HER2)阴官能中期或转移官能乳腺肝癌的内分泌疗程疟疾方面。

2016 年 1 翌年 28 日,FDA 核准 Eribulin(HALAVEN 注射剂,卫材有限的公司)主要用途之前做含蒽环类治疗、不能手术切除或转移官能脂肪肉瘤的病患疗程。

2016 年 1 翌年 19 日,FDA 核准 Ofatumumab(Arzerra 注射剂,提在制剂的公司)对不无论如何或多于两线大多复发的慢官能免疫球蛋白乳肝癌(CLL)疗程底物的病患更长疗程。Ofatumumab 曾被核准主要用途基本上未经疗程或不适合硫卢瓦雷滨疗程、以及不适应硫卢瓦雷滨和阿仑抗肿瘤(阿妥珠抗肿瘤)治疗的 CLL 病患。

撰稿: 张伽祺

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