5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘对换vs前路间盘切除融合

ProDisc-C单极(Synthes肋骨产品股份有限公司，新泽西州)全椎间盘置换术（total disc replacement，TDR）2-4年随访学术研究断定，该单极植入开刀可公共安全、最大限度治疗C3-74台段症状性间盘退有关系营养不良。但相对来说传统长龙颈间盘截肢椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C单极TDR更长期的流行病学光影效果如何，尚为考虑到病可有解读注意到学术研究的证实。

最近，新泽西州纽约关节营养不良的医院的Jack E. Zigler , MD等试行了一项实用性随机解读学术研究，对ProDisc-C单极TDR与传统ACDF的流行病学运用光影效果顺利完成了对比分析，他们的学术研究论文被刊载在近期出版的Spine杂志上。

所示1.ProDisc-C单极设计(Synthes肋骨产品股份有限公司，新泽西州)。

共有209可有患儿作为注意到对象纳入学术研究，对病可有顺利完成实用性随机配对后，ProDisc-C置换分组103可有，ACDF分组106可有。该学术研究采用的赞扬措施包括头部性营养不良比率，光影模拟受试者（visual ogue scale，VAS）头部及腿部头痛分数，健康清查简明受试者-36 (SF- 36)，神经功能查体，单极运用的成功赴援，不良反应发生赴援以及VAS患儿忠诚度等。

所示2.ProDisc-C单极植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片表现。

表1.患儿的征募、配对及随访情况

分析结果显示，两分组病可有在平均年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别（男性比可有，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口比可有统计分析资料资料全面性，相异无统计分析意义。在2年随访赴援全面性，ProDisc-C分组为98.1%，ACDF分组为94.8%；ProDisc-C 分组的5年随访赴援为72.7%，ACDF分组为63.5%。相对来说基线高度，两分组2年和5年的流行病学光影效果均力图相当大改善。在术后5年随访时，ProDisc-C分组患儿的头部头痛及发病频赴援相当大降低；两分组的VAS忠诚度分数相当大提升，ProDisc-C分组为86.56，ACDF分组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C单极移位及浮动告终病可有出现。ProDisc-C单极置换分组患儿的颈椎活动度高度力图维持，且其再行开刀赴援相当大极低ACDF分组(2.9% vs 11.3%)。

表2.患儿的人口比可有统计分析及开刀特别资料

所示3.两分组术前及术后2、5年头部性营养不良比率分数结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访分组间比较的P值为0.6794；5年随访分组间比较的P值为0.1473。ACDF对此长龙颈间盘截肢椎间融合术。

所示4.大约VAS头部( A )及腿部( B )头痛程度分数结果。VAS对此光影模拟受试者；ACDF对此长龙颈间盘截肢椎间融合术。

所示5.大约VAS头部( A )及腿部( B )头痛频赴援分数结果。VAS对此光影模拟受试者；ACDF对此长龙颈间盘截肢椎间融合术。

所示6.大约SF-36 PCS( A )及MCS( B )分数结果。ACDF对此长龙颈间盘截肢椎间融合术；PCS对此全身状况分析，MCS对此自觉状况分析。

该学术研究的分析试验中，经术后5年随访，ProDisc-C单极TDR可公共安全有效的治疗4台段症状性间盘退有关系营养不良，其流行病学光影效果与ACDF十分，但在颈椎活动度维持，头部头痛程度及发病频赴援以及二次开刀试行赴援等全面性，TDR分组的光影效果更佳。

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