NEJM：又添事实——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三单数大肠癌（TNBC），也指三单数丙型肝炎，是指不够荷尔蒙蛋白（ESr或Er）、孕酮蛋白（Pr）表达出来与不够表皮生长因子蛋白-2基因（HER）表达出来的丙型肝炎。由于这三个基因表达出来的构造常罕有于此种系统之前，如激素疗程等在内的常用大肠癌疗程计划对三单数大肠癌患儿一般无效。

目前主要应对低剂量对该癌病症包括重新分配期在内各个过渡阶段顺利进行疗程。但因复发率低，对患儿预期适应环境时长改善较大，这一矛盾成因也被指为“三单数不确定性”。与其它抗生素顺利进行联合疗程仍未被针灸试验断定有效。在American，时是50%的至多外科手术的患儿选择了切除术。

重新分配性TNBC患儿的预后很低。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-抗生素转化物，由针对有机体滋养细胞会表面抗原2（Trop-2）的抗体组成，该抗原在大多数丙型肝炎之前表达出来，通过专有的可水解连结剂与SN-38（上同调特异性I酶抑制剂）转化。

2019年发表在《新英格兰医学杂志》NEJM上的分析显示，SG对108名仍未给与过3种疗程的重新分配性TNBC癌患儿的先以优于低剂量。针灸受益率为45.4%。之前位无令人满意适应环境期为5.5个月初（95%CI，4.1-6.3），总适应环境期为13.0个月初（95%CI，11.2-13.7）。

108名患儿的无令人满意适应环境期的K-M分析。

最近，世界性ASCENT分析的组织全面性开展了3期随机针灸试验。分析执法人员对复发或难治的重新分配性TNBC患儿的SG与单药低剂量（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果顺利进行风险评估。主要终点是没有脑干重新分配的患儿的无令人满意适应环境期。

结果再次发表在NEJM上。仅有468名没有脑干重新分配的患儿被随机分配给与SG（n=235）或低剂量（n=233）。所有参与者之前位年龄为54岁；所有患儿以前都可用过他亨类抗生素。

总的来说，给与SG的患儿疾病令人满意或死亡的危险性减小59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。给与SG疗程的之前位无令人满意适应环境期为5.6个月初（95%CI：4.3-6.3），给与低剂量的之前位无令人满意适应环境期为1.7个月初（95%CI：1.5-2.6）。可用SG的之前位总适应环境期为12.1个月初（95%CI：10.7-14.0），可用低剂量的之前位总适应环境期为6.7个月初（95%CI：5.8-7.7），死亡风险减小52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

可用SG的客观反应会的患儿比例为35%，可用低剂量的比例为5%。3级或更高等级的主要疗程相关不良事件的存活率是之前性淋巴细胞会减小病症（可用SG为51%，可用低剂量为33%）、白细胞会减小病症（10% vs 5%）、病症（10% vs

与单药低剂量相对，SG疗程无令人满意适应环境期和总适应环境期显著延长

月份4月初，SG仍未获得AmericanFDA完全核准。在重新分配性三单数丙型肝炎患儿之前，可用SG的无令人满意和总适应环境期引人注意长于单药低剂量。

注解：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485