Talazoparib 获应将审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

2022-01-31 06:57:15 来源:
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FiercePharma 日前报道,上次这个时候,美国流行病学学会(ASCO)年会公布了癌用药恩杂鲁胺令人失望的结果,涉及该新产品的并购案,即一些该公司 140 亿美元入股 Medivation 也成了业界一个并购失败的警示故事情节。在这次并购前,一些该公司也为 Medivation 开发设计的 PARP 抗病毒 Talazoparib 支付了较高价,而这款用药自始面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它理应的接连不断相互竞争。

现在一些该公司的情况最后迎来要到。该该公司年初,母该公司 Talazoparib 用于 BRCA 特异性、HER2 同义乳癌病患获 FDA 应将审评资格。一些该公司今年 12 年初份就会获得该用药的审批论断,另外欧洲药品总局也受理了该新产品的用于相同适应证的上市获准。

尽管如此,一些该公司的 PARP 抗病毒仍总称本事。今年 1 年初,阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创化学合成凯伊帕尼赢取 FDA 批准,用于治疗有 BRCA 特异性的乳癌病患。上次,阿斯利康在美国流行病学学会年与会者发表的数据集显示,凯伊帕尼使疾病衰弱或死亡者后果降低 42%。该用药还使 60% 病患的出现变大,而在该研究的化疗组,只有 29% 的病患变大。

PARP 抗病毒阿司匹林愿景的相互竞争可能更加加接连不断。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都自始试图被测试用于乳癌,之外与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点抗病毒合并用药的试验。阿斯利康也在测试凯伊帕尼与默沙东检查点抗病毒派姆抗肿瘤的合并用药。

据一些该公司指为,FDA 授予 Talazoparib 应将审评资格是基于关键试验 Embraca 的结果。上次 12 年初,该该公司年初 Talazoparib 治疗病患与化疗治疗病患相比,疾病衰弱的后果降低 46%。试验期间,无进展生存期获益在几个病患亚群前均能捕捉到到,之外难以治疗的三同义乳癌病患。

据一些该公司计算出来的数据集,BRCA 特异性与有约 25% 的内分泌乳癌及 5%-10% 的疾病发生率特别。可携带 BRCA 特异性的病患通常在四十多岁得到确诊,这使得他们比更加广泛的乳癌病患年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 抗病毒获批用于乳癌时,该该公司一名大该公司预测,乳癌 BRCA 检测将成为常规。

当然,这可能会倡导一些该公司 Talazoparib 的销售,但不会平息那些评论家对 140 亿美元入股 Medivation 是不是许多人的不以为然。2016 年夏天,在一些该公司提出入股意向前,Medivation 首席执行官 Hung 告知该公司的投资者,任何入股方都需要对 Talazoparib 计算出来期权,他指为该用药是 PARP 抗病毒阿司匹林前「比较好的」。但随着一些该公司准备进入一个相互竞争日益接连不断的消费市场,该入股是不是能大幅提较高先设定的较高预期仍有待回答。

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编辑: 冯志华

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