PFS：10年随访结果先于！记忆凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

遗忘液体功使用2006年11月给予美国食品和药物管理局(FDA)的准许，使用22岁及以上女性的染发和任何年龄女性的于是又造。遗忘液体功用由单腔半圆形硅橡胶外壳组成，后侧有补丁，并填充有沾聚力的硅胶。背书这一准许的核心临床课题当中的病症接受了长达10年的随访。

这项实用性、多当其中心的临床课题除此以外光滑或Siltex微毛面质地的遗忘液体种植体移除的一期精进、改建精进、一期整修和改建整修治疗研究课题。所有术后并发症的发生率、相当严重程度和解决作法均基于每个病症和每个功用进行评估。主要的有效终点是移除治疗cm和胸罩罩杯不等的总体大约变化。

美国48个地点的1008名病症(接受1898枚功用)被纳入四个路由同上：552同上病症为紧接著增强，145同上为改建增强，251同上为紧接著整修，60同上为改建整修。

所有路由同上的总10年随访率为62%，约等于每年病症保留率约为95.3%(紧接著增强57%；改建增强64%；紧接著整修73%；改建整修67%)。

Kaplan-Meier检验少于Baker III/IV级囊膜挛缩的关键并发症的10年再加发生率如下：紧接著增强，12.1%；改建增强，24.4%；紧接著整修，20.5%；改建整修，36.9%。

下同上列出了所少于得任何于是又次治疗和功用相关并发症(除此以外均因包膜挛缩、皱纹、病毒感染、血肿/浓缩肿和受压而进行的于是又治疗)的10年再加发病。

于是又次治疗的比率如下：紧接著增强，25.5%；改建增强，43.6%；紧接著整修，49.0%；改建整修，50.7%。

下同上列出了于是又治疗和额外治疗的数量，列出了在非常少一个病症路由同上当中以总和10%的比率在10年内进行的额外外科治疗的类型。

在非常少一名病症路由同上当中，于是又次治疗发生率总和10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、受压和不对称。

病毒感染的发生率如下：紧接著扩大，1.6%；改建扩大，1.4%；紧接著整修，6.2%；改建整修，0%。

不对置换的外植率分列：紧接著增强11.6%，更新增强24.1%，紧接著整修33.4%，更新整修37.8%。

对于受压，发生率如下：紧接著增强，24.2%；改建增强，23.7%；紧接著整修，32.7%；改建整修，38.7%。受压病症既除此以外最初的医学影像超声亚研究课题路由同上(医学影像超声路由同上A)，也除此以外2006年开始接受医学影像超声评估的非医学影像超声路由同上(医学影像超声路由同上B)。

基于医学影像超声路由同上，Kaplan-Meier少于病症和功用在10年的总体患者性受压率分列0.6%和0.3%。在病症和功用程度上的医学影像超声路由同上A当中确认受压的再加发生率如下同上所示。

这项研究课题的10年随访结果同上明，遗忘液体功用使用染发或于是又造是必要和有效的。

原始史料：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635